Новости

РАЗВИТИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ В РОССИИ

Работа добавлена:






РАЗВИТИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ В РОССИИ на http://mirrorref.ru

РАЗВИТИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ В РОССИИ

А.И.Глазов, А.П.Ромашков, С.В.Тихомиров,

ФГУП ВНИИОФИ, г. Москва

    С середины 90-х годов одновременно с созданием новой лазерной медицинской аппаратуры во ВНИИОФИ  (а также в ряде других организаций при методическом руководстве ВНИИОФИ) были сформулированы основные требования к  аппаратурной и нормативной базе и начаты работы по созданию системы ОЕИ в области лазерной медицины, направленные на обеспечение безопасности  и эффективности применения лазерной аппаратуры в медицинских целях.

    К настоящему времени, в основном, создана нормативная и аппаратурная база системы ОЕИ, охватывающая более 90% всего существующего в России парка аппаратуры для лазерной терапии и лазерной хирургии.

    Аппаратурная база представлена достаточно широкой гаммой эталонных и рабочих средств измерений. К ним относятся: поверочная установка УПЛТ-М  и ЭВЛТ   «АЛЬФА-СТАНДАРТ», рабочие СИ «МУСТАНГ-СТАНДАРТ», «РБК-7.101», ИИМ-1 «СФЕРА», «ИМИ-01», ориентированные на низкоинтенсивную терапевтическую лазерную аппаратуру. На высокоэнергетическую хирургическую лазерную аппаратуру ориентированы рабочие СИ на основе калориметрических преобразователей ТПИ-1-5, ТПИ-2-5, Градиент-30, Градиент-70, Градиент-20РХК,  Градиент-20РХК.С. На лазерную медицинскую аппаратуру УФ диапазона ориентированы СИ на основе преобразователей Градиент-15ГП. Для поверки биофотометров предназначены СИ на основе набора эталонных мер диффузного коэффициента отражения ОДО-2. Основные характеристики указанных СИ приведены в таблицах 1-5 . В соответствии со сложившейся в стране экономической ситуацией указанные средства измерений выпускаются в количествах, определяемых конкретными заказами, и подвергаются испытаниям для целей утверждения типа единичных образцов и малых партий.

     Нормативная база  метрологического обеспечения «технической» безопасности, определяющего требования обеспечения электробезопасности, электромагнитной совместимости и лучевой безопасности, в основном решена за счет методов и средств общетехнических отраслей и регламентирована документами: ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50723-94, СанПин 5804-91, а требования обеспечения «биологической» безопасности регламентируются документом МИ 2506-98. Предусмотрена разработка стандартов, регламентирующих контроль эксплуатационных характеристик находящихся в практической эксплуатации лазерных медицинских аппаратов, обеспечивающий безопасность их применения.

    Положенный  в  основу  нормативной  базы системы ОЕИ в  лазерной   медицине  ГОСТ Р 50267.22-2002, гармонизированный с европейским стандартомIEC 601-2-22-95, по существу, выполняет функцию, методологически объединяющую указанные нормативные документы.

    В рамках развития и совершенствования системы ОЕИ в лазерной медицине в настоящее время проводятся работы по разработке новых и модернизации действующих нормативных документов. В период 2007-2009 г.г. планируется введение в действие стандартов «Аппараты лазерные терапевтические. Контроль эксплуатационных характеристик» и «Аппараты лазерные медицинские высокоэнергетические. Контроль эксплуатационных характеристик», а также Рекомендаций «Аппараты лазерные медицинские высокоэнергетические. Встроенные и автономные фотометры аппаратов. Методы калибровки и поверки», «Биофотометры. Методы калибровки и поверки», новой редакции Рекомендации «Фотометры лазерных терапевтических аппаратов встроенные и автономные. Методика поверки». В этот же период  предусмотрена также замена в 2008-2009 г.г. стандарта ГОСТ Р 50267.22-2002(МЭК 60601-2-22-95) его новой гармонизированной редакцией в соответствии с разработанным стандартомIEC 60601-2-22-2007.

Таблица 1. Основные технические характеристики специализированных

     эталонных средств измерений  для низкоинтенсивной лазерной терапии

        Основные характеристики

                        Значение

Поверочная установка

 УПЛТ-М

        ЭВЛТ

«АЛЬФА-СТАНДАРТ»

Диапазон длин волн измеряемого излучения, мкм

0,48 – 1,1

0,48 - 1,1

Диапазон измерения значений средней мощности, Вт

10-6 - 1

10 -6  - 10 -1 

Предел допускаемого значения основной погрешности, %

5,5 – 8

5 - 8 

Диапазон измерения значений коэффициента передачи

оптических насадок, отн.ед.

0.05- 1,0

0,05-1,0

Погрешность измерения коэффициента передачи

оптических насадок, %

2-4

2-4

Рабочий диапазон частот импульсного и

импульсно-модулированного излучения, кГц

0.05 - 20

0,1 - 15 

Телесный угол измерений, град.

до 180

до 180 

Диапазон измерений длительности оптических

импульсов, нс

60 -180

      -

Погрешность измерений, %

8 -10

      -

Пиковая мощность измеряемых оптических

импульсов, Вт

1 -100

1- 20

Диапазон измерений частоты оптических

импульсов, кГц

0,05 - 50

      -

Погрешность измерений, %

1 -3

      -

Входная апертура, мм

14

14

           Таблица 2. Основные технические характеристики специализированных

                   рабочих средств измерений  (фотометров) для лазерной терапии

        Основные

   характеристики

«МУСТАНГ-СТАНДАРТ»

«РБК-7.101»

ИИМ-1 «СФЕРА»

«ИМИ-01»

Спектральный диапазон

измерений, мкм

0,63 - 0,98

0.63 - 0.64

0.635 - 1,06

0,63 - 0,98

Динамический диапазон

измерений средней

мощности, Вт 

(1-250) 10 -3 

(2-50) 10 -3 

1-10

(10-1000)10 -3 

(3-200) 10 -3 

Погрешность измерений, %

15

15

15

15

Динамический диапазон

измерений пиковой

мощности импульсов, Вт 

2 - 25

     -

      -

0,5 - 50

Погрешность измерений, %

25

     -

       -

25

Частота следования измеряемых оптических импульсов, кГц

До 10

     -

       -

0,05 - 3

Коэффициент передачи оптических насадок, отн.ед.

       -

     -

0,05 - 1,0

0,05 - 1,0

Погрешность измерения коэффициента передачи оптических насадок, %

      -

     -

4 - 6

4 - 6

Телесный угол измерений, град.

      40

      10

 270

180

Входная апертура, мм

      12

       14

  20

 50

Таблица 3. Основные технические характеристики рабочих средств измерений  (калориметров)  для высокоинтенсивной лазерной медицины

        Основные

   характеристики

ТПИ-1-5

ТПИ-2-5

Градиент-30

Градиент-70

Градиент-20РХК

Градиент-20РХК.С

Спектральный диапазон, мкм

0,5 –  10,6

0,5 –  10,6

0,5 –  10,6

0,5 –  10,6

0,5 –  10,6

0,5 –  10,6

Диапазон измеренийэнергии, Дж

0,1 – 10

0,5 – 50

      -

      -

      -

      -

Диапазон измерений средней мощности, Вт

      -

      -

0,1 – 100

0,5 – 100

1 – 80

1 – 80

Погрешность измерений, %

2 – 4

2 – 4

1,5 – 3

1,5 – 3

2 – 5

2 – 5

Входная апертура, мм

30

70

30

70

20

5

Тип охлаждения

воздушное

воздушное

водяное

водяное

воздушное

воздушное

           Таблица 4. Основные технические характеристики  специализированных

                          средств измерений  для лазерной медицины УФ диапазона

   Основные характеристики

«ГРАДИЕНТ-15ГП»

рабочий эталон

«ГРАДИЕНТ-15ГП»

эталонное средство

измерений

  «ГРАДИЕНТ- 15ГП»

рабочее средство

измерений

Спектральный диапазон

измерений, мкм

0,19-12,0

        0,19-12,0

            0,19-12,0

Динамический диапазон

измерений средней

мощности, Вт 

0,1 – 10

        0,02  - 10   

            0,01  - 10   

Погрешность

измерений, %

2 -3

             4 -5 

                7 -10 

Апертура, мм

15

               15

                   15

Постоянная

времени, с

5-7

              5-7

                  5-7

              Таблица 5. Основные характеристики набора эталонных мер

                             диффузного коэффициента отражения ОДО-2

Наименование характеристики

Значение

Диапазон спектрального коэффициента диффузного отражения (9 градаций ), отн.ед.

0,05 – 0,99

Основная абсолютная погрешность, %

0,5

Рабочий спектральный диапазон, мкм

(А)  0,25 - 2,5

(Б)   0,4 – 1,1

(В)   0,38 - 0,78

Селективность образцов во всем спектральном

диапазоне не более, %

(А)   4

(Б)    1,5

(В)    1

Диаметр рабочего поля образца, мм

  30

РАЗВИТИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ В РОССИИ на http://mirrorref.ru


Похожие рефераты, которые будут Вам интерестны.

1. РАЗВИТИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ

2. Эталоны единиц физических величин. Обеспечение единства измерений ГСЧ

3. Совершенствование системы информационного обеспечения управленческой деятельности ООО «ЭлбурГ»

4. Совершенствование системы обеспечения экономической безопасности естественных монополий (на примере железнодорожного транспорта)

5. Анализ и совершенствование административно-территориального устройства России на примере Брянской области

6. Совершенствование системы управления качеством гостиничных услуг (на примере гостиницы Нижегородской области)

7. Совершенствование системы диагностики несостоятельности предприятия в России

8. Совершенствование системы социальной защиты населения в России

9. Развитие системы информационного обеспечения проектных решений по формированию финансовых ресурсов организации

10. РОССИЙСКИЕ СТАРТАПЫ В ОБЛАСТИ БИОТЕХНОЛОГИЙ И МЕДИЦИНЫ